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Wie wird der ADI-Wert bestimmt?

Die allgemeinen Kriterien für die Verwendung von Lebensmittelzusatzstoffen sind in EU-Richtlinien festgesetzt. Zusatzstoffe können nur genehmigt werden, wenn die von vorhandenen Daten begründete Gebrauchskonzentration keine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellt. Die Sicherheitsbewertung basiert auf einen wissenschaftlichen Bericht aller relevanten toxikologischen Daten des spezifischen Zusatzstoffes, sowohl die Beobachtungen in Menschen als auch die von den vorgeschriebenen Tierversuche. In der EU werden alle Daten vom wissenschaftlichen Ausschuss für Lebensmittel (SCF) in einem Bericht zusammengefasst.

Die toxikologischen Tests, die von den Aufsichtsbehörden angefordert werden, beinhalten lebenslange Fütterungsversuche und Studien über mehrere Generationen, die feststellen, wie der Körper den Zusatzstoff handhabt, um alle möglichen schädlichen Effekte des Zusatzstoffes oder seiner Derivate zu bewerten. Der Ausgangspunkt für die Aufstellung eines ADI-Wertes ist die Bestimmung der maximalen Dosis eines Zusatzstoffes, die ohne beobachtbaren negativen Effekt eingenommen werden kann (No Observed Adverse Effect Level - NOAEL). Diese Dosis, der NOAEL, wird für die empfindlichste schädliche Wirkung relevant zur menschlichen Gesundheit mit der empfindlichsten Versuchstierart bestimmt. Folglich ist NOAEL die höchste Konzentration eines Zusatzstoffes, bei der in den Studien keine schädliche Wirkung beobachtet wurden und wird in Milligramm des Zusatzstoffes pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag angegeben (mg/kg Körpergewicht/Tag). NOAEL wird dann durch einen großen Faktor, normalerweise 100, dividiert, was zu einer beträchtlich niedrigeren zugelassenen Einnahmekonzentration für den Konsumenten und einer großen Sicherheitsspanne führt.

 


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