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Comment l'ADI est-il déterminé?

Les critères généraux concernant l'utilisation des additifs alimentaires mentionnés dans les directives européennes stipulent que les additifs ne peuvent être approuvés que s'il est scientifiquement prouvé qu'ils ne présentent aucun risque pour la santé pour les quantités dans lesquelles ils sont utilisés. Cette évaluation scientifique se base sur un ensemble de données toxicologiques (à la fois observations sur les humains et résultats de tests mandatés sur les animaux) concernant l'additif en question.

Les tests toxicologiques requis par les autorités incluent des études nutritionnelles a long terme et des études qui déterminent comment l'additif est pris en charge par notre organisme pour avoir une idée des risques éventuels de la consommation d'un additif ou de ses dérivés. Afin de déterminer une ADI, il est nécessaire, dans un premier temps, de déterminer, grâce à des expériences faites sur les individus les plus sensibles parmi les animaux testés, le niveau sous lequel aucun effet indésirable n'est observé. Ceux-ci (réactions d'hypersensibilité) représentent les plus intéressants au regard de la santé humaine.

Ce niveau est appelé NOAEL pour l'anglais ‘No Observed Adverse Effect Level'. Par conséquent, le NOAEL est la plus grande quantité ingérée d'un additif donné pour laquelle aucun effet indésirable n'a été observé lors des études scientifiques, et il est exprimé en milligrammes d'additif par kg d'individu par jour (mg/kg/jour). Le NOAEL obtenu est ensuite divisé par un facteur important, habituellement de 100, qui résulte en un niveau considérablement plus faible- c'est-à-dire que la quantité autorisée pouvant être ingérée par l'homme est largement réduite- et par conséquent en une grande marge de sécurité.