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¿Cómo se determina la IDA?

El criterio general para el uso de los aditivos alimentarios establecido en las directivas de la Unión Europea, estipula que éstos pueden ser aprobados sólo si es que el nivel de uso propuesto no presenta ningún peligro para la salud humana (todo ello basado en la evidencia científica disponible). Adicionalmente, la evaluación de seguridad está basada en una revisión científica de toda la información toxicológica pertinente al aditivo específico,que incluye tanto observaciones en los humanos como en las pruebas obligatorias en animales. En la Unión Europea, toda la evidencia es revisada por el Comité Científico de los Alimentos.

Las pruebas toxicológicas requeridas por las autoridades regulatorias incluyen los estudios de la administración del aditivo durante el tiempo de vida y los estudios multigeneracionales que determinarán la reacción del organismo frente al aditivo concerniente.. Estas pruebas tienen como finalidad el estimar cualquier efecto dañino posible del aditivo o de sus derivados. El punto inicial para el establecimiento de la IDA es la determinación del “Nivel de Efecto Adverso No Observado” (NEANO) definido para el efecto adverso más sensible y relevante para la salud humana. Ello se realiza haciendo uso de las especies de animales más sensibles utilizados en los experimentos. Como resultado, el NEANO, es el nivel más alto de la ingesta de un aditivo en el que no se observaron efectos adversos durante los estudios, y es expresado en miligramos del aditivo por kilogramo de peso corporal por día (mg/kg peso corporal/día). Posteriormente, el NEANO, es dividido por un factor, usualmente 100, lo que resulta sustancialmente en un bajo nivel de ingesta permitida para el hombre y un gran margen de seguridad.

 

 



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