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ADI 是怎样决定的?

在欧盟条款中, 食品添加剂使用 的一般标准规定: 以现有科学依据为基础证实的使用量如果对人体健康不存在任何危险,这样的添加剂才能够被核准。对某一添加剂的安全评估建立在其所有相关毒物学数据的科学基础上,包括人体观测和动物实验。 在欧盟,所有证据都要被食品科学委员会复查。

监管机构要求进行毒物学测试,包括终生饲养研究和多 代 研究, 从而 确定 人体 如何处理这些添加剂,评估添加剂或其衍生物的任何可能的有害 作用 。 建立 ADI 的 出发 点是确定“ 未观察到反作用剂量”( NOAEL ), 也就是用最敏感的动物做实验,从而确定与人体健康相关的最敏感的不良作用。因此, NOAEL 值是指某一种添加剂在研究中未观察到不良反应的最大摄入量 , 以毫克添加剂每千克体重每天( mg/kg 体重 / 天)表示。 NOAEL 值除以 一个系数,通常是 100 ,就得到一个相当低的 人体允许 摄取和很大的安全富余。

 

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